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尼洛替尼等四種治療慢粒白血病藥物納入大病醫保最新消息

2024-05-22 04:22:30 大風車考試網

尼洛替尼、甲磺酸伊馬替尼,對于普通人,這些可能只是一個個拗口的名字。但對于慢粒白血病及間質瘤患者,它們是救命藥,也是天價藥。甚至曾有人因為幫病友買印度仿制藥而惹上官司。

將這些藥納入大病醫保,一直是患者的呼聲。如今,包括尼洛替尼在內的四種治療慢粒白血病的藥物已納入湖南大病醫保。

2月1日,長沙大雪。49歲的農民工劉培羅裹著被子,蜷在出租屋的椅子上,桌上堆著幾盒藥。作為慢粒白血病患者,他這一天獲知,自己服用的國產“甲磺酸伊馬替尼”納入醫保。

2017年1月起,尼洛替尼等16種特殊藥品納入湖南大病醫保支付范圍。名單中,排前四的都與慢粒白血病有關。不過,在患者中呼聲頗高的瑞士產“格列衛”此次沒有納入醫保。

價格

1克藥≈8克黃金

對于慢粒白血病患者,瑞士產“格列衛”是一個無法繞開的點。

在41歲的曾芳眼里,這些通體金黃的圓形藥片,是名副其實的“保命藥”??每片0.1克,每日吃4片,不能斷。

曾芳是瀏陽一中圖書館的工作人員,2012年被查出“慢性粒細胞白血病”。由于移植手術的骨髓配型很困難,大部分慢�;颊哌x擇吃藥。曾芳咨詢醫療專家后開始吃格列衛,“是全世界首選的藥物”。

格列衛的活性成分為甲磺酸伊馬替尼,由瑞士諾華公司研制生產,可有效控制慢粒白血病人的染色體變異。但格列衛的價格令患者頭疼。在我國內地,格列衛的售價約2.4萬元一盒(12克裝,一個月藥量)。

“比金子還貴。”曾芳算了一筆賬:格列衛市場價每克2000元,現在黃金價格約238元每克,格列衛是黃金價格的8倍多;些年諾華公司與中華慈善總會啟動患者援助項目,實行“買三送九”,患者一年的藥費仍需7萬左右。

年來,瑞士諾華還推出了“達希納”尼洛替尼,美國研發了“施達賽”達沙替尼,但同樣價格不菲。2013年,格列衛專利保護期到期后,中國也慢慢有了國產仿制品。

一些患者選擇另一種途徑??托人去印度買“格列衛”的仿制品,一個月只用花幾百元。不過,這可能會帶來風險??這種藥未在中國注冊銷售,嚴格講屬于“假藥”。更何況,如果買到假藥怎么辦,“有一種命捏在別人手上的感覺�!遍L沙縣患者黎浪洪說。

許多慢粒白血病患者陷入兩難境地:買印度藥,擔心購貨渠道不正規;買在中國注冊的進口藥,經濟上承擔不起。

治療原理

慢性粒細胞白血病是四種最常見的白血病之一,在世界上所有的白血病病例中大約占15%。如果不治療,CML將在三到五年的時間里,從初期(慢性期)經過一個過渡期(加速期)發展到急變期,從而迅速致命。而對于慢性粒細胞白血病患者,諾華公司2001年推出的格列衛(Gleevec)具有很好的療效。該藥通過攻擊CML癌癥細胞中的異常蛋白質bcr-abl來進行治療的。但諾華認為格列衛還有改進的空間,終于研制出格列衛的更新產品??達希納(尼洛替尼,Tasgina)。達希納能更有效針對誘發癌癥的bcr-abl基因及其變異基因。達希納(尼洛替尼)的作用機理 諾華公司基于對格列衛(伊馬替尼)bcr-abl復合物晶體結構的了解,合理設計了一種針對bcr-abl耐藥突變的新型abl激酶抑制劑,在甲基哌啶部分加入新的結合基團,同時保留一個酞胺藥效基團以保持對G1u286和AsP381的H鍵相互作用。這就是達希納(尼洛替尼),是一種高親和力的以氨基嘧啶為基礎的ATP競爭性抑制劑。體外研究顯示,能夠選擇性抑制bcr-aLl自磷酸化,降低野生型bcr-aLl和格列衛耐藥突變細胞的增殖和發育能力。達希納(尼洛替尼)的使用效果 采用達希納(尼洛替尼)治療對于大多數晚期CML患者都是有效的。對于加速期的患者,總體血液學反應率(白細胞計數正�;�)為72%,而細胞遺傳學反應率(Ph染色體減少或消失)為48%。在急變期患者中,這兩種反應率分別為39%和27%。

Ⅱ期臨床研究表明,達希納(尼洛替尼)對46%的具有格列衛抗藥性的病人有效,且副作用更小,通常不會出現使用格列衛治療時常見的毒性反應(例如液體潴留、體表水腫、體重增加)。達希納(尼洛替尼)的不良反應 研究人員認為,達希納(尼洛替尼)在總體上可以被很好地耐受。其常見的不良事件包括骨髓抑制、一過性血間接膽紅素升高癥和皮疹。此外,研究人員還觀察到,使用達希納通常不會出現格列衛(伊馬替尼)治療時常見的毒性反應(例如液體潴留、體表水腫、體重增加),或者極罕見的胸腔和心包積液。

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