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醫(yī)療事故處理條例全文

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為了正確處理醫(yī)療事故,保障病員和醫(yī)務(wù)人員的合法權(quán)益,維護(hù)醫(yī)療單位的工作秩序,國務(wù)院于1987年6月29日制定《醫(yī)療事故處理辦法》,從醫(yī)療事故認(rèn)定、賠償、處罰等不同方面對醫(yī)療事故處理進(jìn)行規(guī)范。但由于該辦法規(guī)定醫(yī)療事故的認(rèn)定由衛(wèi)生行政管理部門認(rèn)定,因此醫(yī)療糾紛在處理過程中,將主管醫(yī)療事故處理的醫(yī)療行政管理部門也牽涉其中。2002年,國務(wù)院頒布實(shí)施《醫(yī)療事故處理條例》,規(guī)定醫(yī)療事故的認(rèn)定由社會學(xué)術(shù)團(tuán)體(醫(yī)學(xué)會)擔(dān)任,從而將醫(yī)療衛(wèi)生行政主管部門(衛(wèi)生局)從糾紛中解脫出來。于2002年2月20日國務(wù)院第55次常務(wù)會議通過,于2002年9月1日起公布施行。共計七章六十三條。下面就來看看小編分享的醫(yī)療事故處理條例全文吧。

第一章總則

第一條 為了正確處理醫(yī)療事故,保護(hù)患者和醫(yī)療機(jī)構(gòu)及其醫(yī)務(wù)人員的合法權(quán)益,維護(hù)醫(yī)療秩序,保障醫(yī)療安全,促進(jìn)醫(yī)學(xué)科學(xué)的發(fā)展,制定本條例。

第二條 本條例所稱醫(yī)療事故,是指醫(yī)療機(jī)構(gòu)及其醫(yī)務(wù)人員在醫(yī)療活動中,違反醫(yī)療衛(wèi)生管理法律、行政法規(guī)、部門規(guī)章和診療護(hù)理規(guī)范、常規(guī),過失造成患者人身損害的事故。

第三條 處理醫(yī)療事故,應(yīng)當(dāng)遵循公開、公、公正、及時、便民的原則,堅持實(shí)事求是的科學(xué)態(tài)度,做到事實(shí)清楚、定性準(zhǔn)確、責(zé)任明確、處理恰當(dāng)。

第四條 根據(jù)對患者人身造成的損害程度,醫(yī)療事故分為四級:

一級醫(yī)療事故:造成患者死亡、重度殘疾的;

二級醫(yī)療事故:造成患者中度殘疾、器官組織損傷導(dǎo)致嚴(yán)重功能障礙的;

三級醫(yī)療事故:造成患者輕度殘疾、器官組織損傷導(dǎo)致一般功能障礙的;

四級醫(yī)療事故:造成患者明顯人身損害的其他后果的。

具體分級標(biāo)準(zhǔn)由國務(wù)院衛(wèi)生行政部門制定。

第二章醫(yī)療事故的預(yù)防與處置

第五條 醫(yī)療機(jī)構(gòu)及其醫(yī)務(wù)人員在醫(yī)療活動中,必須嚴(yán)格遵守醫(yī)療衛(wèi)生管理法律、行政法規(guī)、部門規(guī)章和診療護(hù)理規(guī)范、常規(guī),恪守醫(yī)療服務(wù)職業(yè)道德。

第六條 醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)對其醫(yī)務(wù)人員進(jìn)行醫(yī)療衛(wèi)生管理法律、行政法規(guī)、部門規(guī)章和診療護(hù)理規(guī)范、常規(guī)的培訓(xùn)和醫(yī)療服務(wù)職業(yè)道德教育。

第七條 醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)設(shè)置醫(yī)療服務(wù)質(zhì)量監(jiān)控部門或者配備專(兼)職人員,具體負(fù)責(zé)監(jiān)督本醫(yī)療機(jī)構(gòu)的醫(yī)務(wù)人員的醫(yī)療服務(wù)工作,檢查醫(yī)務(wù)人員執(zhí)業(yè)情況,接受患者對醫(yī)療服務(wù)的投訴,向其提供咨詢服務(wù)。

第八條 醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)按照國務(wù)院衛(wèi)生行政部門規(guī)定的要求,書寫并妥善保管病歷資料。

因搶救急危患者,未能及時書寫病歷的,有關(guān)醫(yī)務(wù)人員應(yīng)當(dāng)在搶救結(jié)束后6小時內(nèi)據(jù)實(shí)補(bǔ)記,并加以注明。

第九條 嚴(yán)禁涂改、偽造、隱匿、銷毀或者搶奪病歷資料。

第十條 患者有權(quán)復(fù)印或者復(fù)制其門診病歷、住院志、體溫單、醫(yī)囑單、化驗單(檢驗報告)、醫(yī)學(xué)影像檢查資料、特殊檢查同意書、手術(shù)同意書、手術(shù)及麻醉記錄單、病理資料、護(hù)理記錄以及國務(wù)院衛(wèi)生行政部門規(guī)定的其他病歷資料。

患者依照前款規(guī)定要求復(fù)印或者復(fù)制病歷資料的,醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)提供復(fù)印或者復(fù)制服務(wù)并在復(fù)印或者復(fù)制的病歷資料上加蓋證明印記。復(fù)印或者復(fù)制病歷資料時,應(yīng)當(dāng)有患者在場。

醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)患者的要求,為其復(fù)印或者復(fù)制病歷資料,可以按照規(guī)定收取工本費(fèi)。具體收費(fèi)標(biāo)準(zhǔn)由省、自治區(qū)、直轄市人民政府價格主管部門會同同級衛(wèi)生行政部門規(guī)定。

第十一條 在醫(yī)療活動中,醫(yī)療機(jī)構(gòu)及其醫(yī)務(wù)人員應(yīng)當(dāng)將患者的病情、醫(yī)療措施、醫(yī)療風(fēng)險等如實(shí)告知患者,及時解答其咨詢;但是,應(yīng)當(dāng)避免對患者產(chǎn)生不利后果。

第十二條 醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)制定防范、處理醫(yī)療事故的預(yù)案,預(yù)防醫(yī)療事故的發(fā)生,減輕醫(yī)療事故的損害。

第十三條 醫(yī)務(wù)人員在醫(yī)療活動中發(fā)生或者發(fā)現(xiàn)醫(yī)療事故、可能引起醫(yī)療事故的醫(yī)療過失行為或者發(fā)生醫(yī)療事故爭議的,應(yīng)當(dāng)立即向所在科室負(fù)責(zé)人報告,科室負(fù)責(zé)人應(yīng)當(dāng)及時向本醫(yī)療機(jī)構(gòu)負(fù)責(zé)醫(yī)療服務(wù)質(zhì)量監(jiān)控的部門或者專(兼)職人員報告;負(fù)責(zé)醫(yī)療服務(wù)質(zhì)量監(jiān)控的部門或者專(兼)職人員接到報告后,應(yīng)當(dāng)立即進(jìn)行調(diào)查、核實(shí),將有關(guān)情況如實(shí)向本醫(yī)療機(jī)構(gòu)的負(fù)責(zé)人報告,并向患者通報、解釋。

第十四條 發(fā)生醫(yī)療事故的,醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)按照規(guī)定向所在地衛(wèi)生行政部門報告。

發(fā)生下列重大醫(yī)療過失行為的,醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)在12小時內(nèi)向所在地衛(wèi)生行政部門報告:

(一)導(dǎo)致患者死亡或者可能為二級以上的醫(yī)療事故;

(二)導(dǎo)致3人以上人身損害后果;

(三)國務(wù)院衛(wèi)生行政部門和省、自治區(qū)、直轄市人民政府衛(wèi)生行政部門規(guī)定的其他情形。

第十五條 發(fā)生或者發(fā)現(xiàn)醫(yī)療過失行為,醫(yī)療機(jī)構(gòu)及其醫(yī)務(wù)人員應(yīng)當(dāng)立即采取有效措施,避免或者減輕對患者身體健康的損害,防止損害擴(kuò)大。

第十六條 發(fā)生醫(yī)療事故爭議時,死亡病例討論記錄、疑難病例討論記錄、上級醫(yī)師查房記錄、會診意見、病程記錄應(yīng)當(dāng)在醫(yī)患雙方在場的情況下封存和啟封。封存的病歷資料可以是復(fù)印件,由醫(yī)療機(jī)構(gòu)保管。

第十七條 疑似輸液、輸血、注射、藥物等引起不良后果的,醫(yī)患雙方應(yīng)當(dāng)共同對現(xiàn)場實(shí)物進(jìn)行封存和啟封,封存的現(xiàn)場實(shí)物由醫(yī)療機(jī)構(gòu)保管;需要檢驗的,應(yīng)當(dāng)由雙方共同指定的、依法具有檢驗資格的檢驗機(jī)構(gòu)進(jìn)行檢驗;雙方無法共同指定時,由衛(wèi)生行政部門指定。

疑似輸血引起不良后果,需要對血液進(jìn)行封存保留的,醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)通知提供該血液的采供血機(jī)構(gòu)派員到場。

第十八條 患者死亡,醫(yī)患雙方當(dāng)事人不能確定死因或者對死因有異議的,應(yīng)當(dāng)在患者死亡后48小時內(nèi)進(jìn)行尸檢;具備尸體凍存條件的,可以延長至7日。尸檢應(yīng)當(dāng)經(jīng)死者親屬同意并簽字。

尸檢應(yīng)當(dāng)由按照國家有關(guān)規(guī)定取得相應(yīng)資格的機(jī)構(gòu)和病理解剖專業(yè)技術(shù)人員進(jìn)行。承擔(dān)尸檢任務(wù)的機(jī)構(gòu)和病理解剖專業(yè)技術(shù)人員有進(jìn)行尸檢的義務(wù)。

醫(yī)療事故爭議雙方當(dāng)事人可以請法醫(yī)病理學(xué)人員參加尸檢,也可以委派代表觀察尸檢過程。拒絕或者拖延尸檢,超過規(guī)定時間,影響對死因判定的,由拒絕或者拖延的一方承擔(dān)責(zé)任。

第十九條 患者在醫(yī)療機(jī)構(gòu)內(nèi)死亡的,尸體應(yīng)當(dāng)立即移放太間。死者尸體存放時間一般不得超過2周。逾期不處理的尸體,經(jīng)醫(yī)療機(jī)構(gòu)所在地衛(wèi)生行政部門批準(zhǔn),并報經(jīng)同級公安部門備案后,由醫(yī)療機(jī)構(gòu)按照規(guī)定進(jìn)行處理。

第三章醫(yī)療事故的技術(shù)鑒定

第二十條 衛(wèi)生行政部門接到醫(yī)療機(jī)構(gòu)關(guān)于重大醫(yī)療過失行為的報告或者醫(yī)療事故爭議當(dāng)事人要求處理醫(yī)療事故爭議的申請后,對需要進(jìn)行醫(yī)療事故技術(shù)鑒定的,應(yīng)當(dāng)交由負(fù)責(zé)醫(yī)療事故技術(shù)鑒定工作的醫(yī)學(xué)會組織鑒定;醫(yī)患雙方協(xié)商解決醫(yī)療事故爭議,需要進(jìn)行醫(yī)療事故技術(shù)鑒定的,由雙方當(dāng)事人共同委托負(fù)責(zé)醫(yī)療事故技術(shù)鑒定工作的醫(yī)學(xué)會組織鑒定。

第二十一條 設(shè)區(qū)的市級地方醫(yī)學(xué)會和省、自治區(qū)、直轄市直接管轄的縣(市)地方醫(yī)學(xué)會負(fù)責(zé)組織首次醫(yī)療事故技術(shù)鑒定工作。省、自治區(qū)、直轄市地方醫(yī)學(xué)會負(fù)責(zé)組織再次鑒定工作。

必要時,中華醫(yī)學(xué)會可以組織疑難、復(fù)雜并在全國有重大影響的醫(yī)療事故爭議的技術(shù)鑒定工作。

第二十二條 當(dāng)事人對首次醫(yī)療事故技術(shù)鑒定結(jié)論不服的,可以自收到首次鑒定結(jié)論之日起15日內(nèi)向醫(yī)療機(jī)構(gòu)所在地衛(wèi)生行政部門提出再次鑒定的申請。

第二十三條 負(fù)責(zé)組織醫(yī)療事故技術(shù)鑒定工作的醫(yī)學(xué)會應(yīng)當(dāng)建立專家?guī)臁?/p>

專家?guī)煊删邆湎铝袟l件的醫(yī)療衛(wèi)生專業(yè)技術(shù)人員組成:

(一)有良好的業(yè)務(wù)素質(zhì)和執(zhí)業(yè)品德;

(二)受聘于醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)或者醫(yī)學(xué)教學(xué)、科研機(jī)構(gòu)并擔(dān)任相應(yīng)專業(yè)高級技術(shù)職務(wù)3年以上。

符合前款第(一)項規(guī)定條件并具備高級技術(shù)任職資格的法醫(yī)可以受聘進(jìn)入專家?guī)臁?/p>

負(fù)責(zé)組織醫(yī)療事故技術(shù)鑒定工作的醫(yī)學(xué)會依照本條例規(guī)定聘請醫(yī)療衛(wèi)生專業(yè)技術(shù)人員和法醫(yī)進(jìn)入專家?guī)欤梢圆皇苄姓䥇^(qū)域的限制。

第二十四條 醫(yī)療事故技術(shù)鑒定,由負(fù)責(zé)組織醫(yī)療事故技術(shù)鑒定工作的醫(yī)學(xué)會組織專家鑒定組進(jìn)行。

參加醫(yī)療事故技術(shù)鑒定的相關(guān)專業(yè)的專家,由醫(yī)患雙方在醫(yī)學(xué)會主持下從專家?guī)熘须S機(jī)抽取。在特殊情況下,醫(yī)學(xué)會根據(jù)醫(yī)療事故技術(shù)鑒定工作的需要,可以組織醫(yī)患雙方在其他醫(yī)學(xué)會建立的專家?guī)熘须S機(jī)抽取相關(guān)專業(yè)的專家參加鑒定或者函件咨詢。

符合本條例第二十三條規(guī)定條件的醫(yī)療衛(wèi)生專業(yè)技術(shù)人員和法醫(yī)有義務(wù)受聘進(jìn)入專家?guī)欤⒊袚?dān)醫(yī)療事故技術(shù)鑒定工作。

第二十五條 專家鑒定組進(jìn)行醫(yī)療事故技術(shù)鑒定,實(shí)行合議制。專家鑒定組人數(shù)為單數(shù),涉及的主要學(xué)科的專家一般不得少于鑒定組成員的二分之一;涉及死因、傷殘等級鑒定的,并應(yīng)當(dāng)從專家?guī)熘须S機(jī)抽取法醫(yī)參加專家鑒定組。

第二十六條 專家鑒定組成員有下列情形之一的,應(yīng)當(dāng)回避,當(dāng)事人也可以以口頭或者書面的方式申請其回避:

(一)是醫(yī)療事故爭議當(dāng)事人或者當(dāng)事人的親屬的;

(二)與醫(yī)療事故爭議有利害關(guān)系的;

(三)與醫(yī)療事故爭議當(dāng)事人有其他關(guān)系,可能影響公正鑒定的。

第二十七條 專家鑒定組依照醫(yī)療衛(wèi)生管理法律、行政法規(guī)、部門規(guī)章和診療護(hù)理規(guī)范、常規(guī),運(yùn)用醫(yī)學(xué)科學(xué)原理和專業(yè)知識,獨(dú)立進(jìn)行醫(yī)療事故技術(shù)鑒定,對醫(yī)療事故進(jìn)行鑒別和判定,為處理醫(yī)療事故爭議提供醫(yī)學(xué)依據(jù)。

任何單位或者個人不得干擾醫(yī)療事故技術(shù)鑒定工作,不得威脅、利誘、辱罵、毆打?qū)<诣b定組成員。

專家鑒定組成員不得接受雙方當(dāng)事人的財物或者其他利益。

第二十八條 負(fù)責(zé)組織醫(yī)療事故技術(shù)鑒定工作的醫(yī)學(xué)會應(yīng)當(dāng)自受理醫(yī)療事故技術(shù)鑒定之日起5日內(nèi)通知醫(yī)療事故爭議雙方當(dāng)事人提交進(jìn)行醫(yī)療事故技術(shù)鑒定所需的材料。

當(dāng)事人應(yīng)當(dāng)自收到醫(yī)學(xué)會的通知之日起10日內(nèi)提交有關(guān)醫(yī)療事故技術(shù)鑒定的材料、書面陳述及答辯。醫(yī)療機(jī)構(gòu)提交的有關(guān)醫(yī)療事故技術(shù)鑒定的材料應(yīng)當(dāng)包括下列內(nèi)容:

(一)住院患者的病程記錄、死亡病例討論記錄、疑難病例討論記錄、會診意見、上級醫(yī)師查房記錄等病歷資料原件;

(二)住院患者的住院志、體溫單、醫(yī)囑單、化驗單(檢驗報告)、醫(yī)學(xué)影像檢查資料、特殊檢查同意書、手術(shù)同意書、手術(shù)及麻醉記錄單、病理資料、護(hù)理記錄等病歷資料原件;

(三)搶救急危患者,在規(guī)定時間內(nèi)補(bǔ)記的病歷資料原件;

(四)封存保留的輸液、注射用物品和血液、藥物等實(shí)物,或者依法具有檢驗資格的檢驗機(jī)構(gòu)對這些物品、實(shí)物作出的檢驗報告;

(五)與醫(yī)療事故技術(shù)鑒定有關(guān)的其他材料。

在醫(yī)療機(jī)構(gòu)建有病歷檔案的門診、急診患者,其病歷資料由醫(yī)療機(jī)構(gòu)提供;沒有在醫(yī)療機(jī)構(gòu)建立病歷檔案的,由患者提供。

醫(yī)患雙方應(yīng)當(dāng)依照本條例的規(guī)定提交相關(guān)材料。醫(yī)療機(jī)構(gòu)無正當(dāng)理由未依照本條例的規(guī)定如實(shí)提供相關(guān)材料,導(dǎo)致醫(yī)療事故技術(shù)鑒定不能進(jìn)行的,應(yīng)當(dāng)承擔(dān)責(zé)任。

第二十九條 負(fù)責(zé)組織醫(yī)療事故技術(shù)鑒定工作的醫(yī)學(xué)會應(yīng)當(dāng)自接到當(dāng)事人提交的有關(guān)醫(yī)療事故技術(shù)鑒定的材料、書面陳述及答辯之日起45日內(nèi)組織鑒定并出具醫(yī)療事故技術(shù)鑒定書。

負(fù)責(zé)組織醫(yī)療事故技術(shù)鑒定工作的醫(yī)學(xué)會可以向雙方當(dāng)事人調(diào)查取證。

第三十條 專家鑒定組應(yīng)當(dāng)認(rèn)真審查雙方當(dāng)事人提交的材料,聽取雙方當(dāng)事人的陳述及答辯并進(jìn)行核實(shí)。

雙方當(dāng)事人應(yīng)當(dāng)按照本條例的規(guī)定如實(shí)提交進(jìn)行醫(yī)療事故技術(shù)鑒定所需要的材料,并積極配合調(diào)查。當(dāng)事人任何一方不予配合,影響醫(yī)療事故技術(shù)鑒定的,由不予配合的一方承擔(dān)責(zé)任。

第三十一條 專家鑒定組應(yīng)當(dāng)在事實(shí)清楚、證據(jù)確鑿的基礎(chǔ)上,綜合分析患者的病情和個體差異,作出鑒定結(jié)論,并制作醫(yī)療事故技術(shù)鑒定書。鑒定結(jié)論以專家鑒定組成員的過半數(shù)通過。鑒定過程應(yīng)當(dāng)如實(shí)記載。

醫(yī)療事故技術(shù)鑒定書應(yīng)當(dāng)包括下列主要內(nèi)容:

(一)雙方當(dāng)事人的基本情況及要求;

(二)當(dāng)事人提交的材料和負(fù)責(zé)組織醫(yī)療事故技術(shù)鑒定工作的醫(yī)學(xué)會的調(diào)查材料;

(三)對鑒定過程的說明;

(四)醫(yī)療行為是否違反醫(yī)療衛(wèi)生管理法律、行政法規(guī)、部門規(guī)章和診療護(hù)理規(guī)范、常規(guī);

(五)醫(yī)療過失行為與人身損害后果之間是否存在因果關(guān)系;

(六)醫(yī)療過失行為在醫(yī)療事故損害后果中的責(zé)任程度;

(七)醫(yī)療事故等級;

(八)對醫(yī)療事故患者的醫(yī)療護(hù)理醫(yī)學(xué)建議。

第三十二條 醫(yī)療事故技術(shù)鑒定辦法由國務(wù)院衛(wèi)生行政部門制定。

第三十三條 有下列情形之一的,不屬于醫(yī)療事故:

(一)在緊急情況下為搶救垂危患者生命而采取緊急醫(yī)學(xué)措施造成不良后果的;

(二)在醫(yī)療活動中由于患者病情異常或者患者體質(zhì)特殊而發(fā)生醫(yī)療意外的;

(三)在現(xiàn)有醫(yī)學(xué)科學(xué)技術(shù)條件下,發(fā)生無法預(yù)料或者不能防范的不良后果的;

(四)無過錯輸血感染造成不良后果的;

(五)因患方原因延誤診療導(dǎo)致不良后果的;

(六)因不可抗力造成不良后果的。

第三十四條 醫(yī)療事故技術(shù)鑒定,可以收取鑒定費(fèi)用。經(jīng)鑒定,屬于醫(yī)療事故的,鑒定費(fèi)用由醫(yī)療機(jī)構(gòu)支付;不屬于醫(yī)療事故的,鑒定費(fèi)用由提出醫(yī)療事故處理申請的一方支付。鑒定費(fèi)用標(biāo)準(zhǔn)由省、自治區(qū)、直轄市人民政府價格主管部門會同同級財政部門、衛(wèi)生行政部門規(guī)定。

第四章醫(yī)療事故的行政處理與監(jiān)督

第三十五條 衛(wèi)生行政部門應(yīng)當(dāng)依照本條例和有關(guān)法律、行政法規(guī)、部門規(guī)章的規(guī)定,對發(fā)生醫(yī)療事故的醫(yī)療機(jī)構(gòu)和醫(yī)務(wù)人員作出行政處理。

第三十六條 衛(wèi)生行政部門接到醫(yī)療機(jī)構(gòu)關(guān)于重大醫(yī)療過失行為的報告后,除責(zé)令醫(yī)療機(jī)構(gòu)及時采取必要的醫(yī)療救治措施,防止損害后果擴(kuò)大外,應(yīng)當(dāng)組織調(diào)查,判定是否屬于醫(yī)療事故;對不能判定是否屬于醫(yī)療事故的,應(yīng)當(dāng)依照本條例的有關(guān)規(guī)定交由負(fù)責(zé)醫(yī)療事故技術(shù)鑒定工作的醫(yī)學(xué)會組織鑒定。

第三十七條 發(fā)生醫(yī)療事故爭議,當(dāng)事人申請衛(wèi)生行政部門處理的,應(yīng)當(dāng)提出書面申請。申請書應(yīng)當(dāng)載明申請人的基本情況、有關(guān)事實(shí)、具體請求及理由等。

當(dāng)事人自知道或者應(yīng)當(dāng)知道其身體健康受到損害之日起1年內(nèi),可以向衛(wèi)生行政部門提出醫(yī)療事故爭議處理申請。

第三十八條 發(fā)生醫(yī)療事故爭議,當(dāng)事人申請衛(wèi)生行政部門處理的,由醫(yī)療機(jī)構(gòu)所在地的縣級人民政府衛(wèi)生行政部門受理。醫(yī)療機(jī)構(gòu)所在地是直轄市的,由醫(yī)療機(jī)構(gòu)所在地的區(qū)、縣人民政府衛(wèi)生行政部門受理。

有下列情形之一的,縣級人民政府衛(wèi)生行政部門應(yīng)當(dāng)自接到醫(yī)療機(jī)構(gòu)的報告或者當(dāng)事人提出醫(yī)療事故爭議處理申請之日起7日內(nèi)移送上一級人民政府衛(wèi)生行政部門處理:

(一)患者死亡;

(二)可能為二級以上的醫(yī)療事故;

(三)國務(wù)院衛(wèi)生行政部門和省、自治區(qū)、直轄市人民政府衛(wèi)生行政部門規(guī)定的其他情形。

第三十九條 衛(wèi)生行政部門應(yīng)當(dāng)自收到醫(yī)療事故爭議處理申請之日起10日內(nèi)進(jìn)行審查,作出是否受理的決定。對符合本條例規(guī)定,予以受理,需要進(jìn)行醫(yī)療事故技術(shù)鑒定的,應(yīng)當(dāng)自作出受理決定之日起5日內(nèi)將有關(guān)材料交由負(fù)責(zé)醫(yī)療事故技術(shù)鑒定工作的醫(yī)學(xué)會組織鑒定并書面通知申請人;對不符合本條例規(guī)定,不予受理的,應(yīng)當(dāng)書面通知申請人并說明理由。

當(dāng)事人對首次醫(yī)療事故技術(shù)鑒定結(jié)論有異議,申請再次鑒定的,衛(wèi)生行政部門應(yīng)當(dāng)自收到申請之日起7日內(nèi)交由省、自治區(qū)、直轄市地方醫(yī)學(xué)會組織再次鑒定。

第四十條 當(dāng)事人既向衛(wèi)生行政部門提出醫(yī)療事故爭議處理申請,又向人民法院提起訴訟的,衛(wèi)生行政部門不予受理;衛(wèi)生行政部門已經(jīng)受理的,應(yīng)當(dāng)終止處理。

第四十一條 衛(wèi)生行政部門收到負(fù)責(zé)組織醫(yī)療事故技術(shù)鑒定工作的醫(yī)學(xué)會出具的醫(yī)療事故技術(shù)鑒定書后,應(yīng)當(dāng)對參加鑒定的人員資格和專業(yè)類別、鑒定程序進(jìn)行審核;必要時,可以組織調(diào)查,聽取醫(yī)療事故爭議雙方當(dāng)事人的意見。

第四十二條 衛(wèi)生行政部門經(jīng)審核,對符合本條例規(guī)定作出的醫(yī)療事故技術(shù)鑒定結(jié)論,應(yīng)當(dāng)作為對發(fā)生醫(yī)療事故的醫(yī)療機(jī)構(gòu)和醫(yī)務(wù)人員作出行政處理以及進(jìn)行醫(yī)療事故賠償調(diào)解的依據(jù);經(jīng)審核,發(fā)現(xiàn)醫(yī)療事故技術(shù)鑒定不符合本條例規(guī)定的,應(yīng)當(dāng)要求重新鑒定。

第四十三條 醫(yī)療事故爭議由雙方當(dāng)事人自行協(xié)商解決的,醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)自協(xié)商解決之日起7日內(nèi)向所在地衛(wèi)生行政部門作出書面報告,并附具協(xié)議書。

第四十四條 醫(yī)療事故爭議經(jīng)人民法院調(diào)解或者判決解決的,醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)自收到生效的人民法院的調(diào)解書或者判決書之日起7日內(nèi)向所在地衛(wèi)生行政部門作出書面報告,并附具調(diào)解書或者判決書。

第四十五條 縣級以上地方人民政府衛(wèi)生行政部門應(yīng)當(dāng)按照規(guī)定逐級將當(dāng)?shù)匕l(fā)生的醫(yī)療事故以及依法對發(fā)生醫(yī)療事故的醫(yī)療機(jī)構(gòu)和醫(yī)務(wù)人員作出行政處理的情況,上報國務(wù)院衛(wèi)生行政部門。

第五章醫(yī)療事故的賠償

第四十六條 發(fā)生醫(yī)療事故的賠償?shù)让袷仑?zé)任爭議,醫(yī)患雙方可以協(xié)商解決;不愿意協(xié)商或者協(xié)商不成的,當(dāng)事人可以向衛(wèi)生行政部門提出調(diào)解申請,也可以直接向人民法院提起民事訴訟。

第四十七條 雙方當(dāng)事人協(xié)商解決醫(yī)療事故的賠償?shù)让袷仑?zé)任爭議的,應(yīng)當(dāng)制作協(xié)議書。協(xié)議書應(yīng)當(dāng)載明雙方當(dāng)事人的基本情況和醫(yī)療事故的原因、雙方當(dāng)事人共同認(rèn)定的醫(yī)療事故等級以及協(xié)商確定的賠償數(shù)額等,并由雙方當(dāng)事人在協(xié)議書上簽名。

第四十八條 已確定為醫(yī)療事故的,衛(wèi)生行政部門應(yīng)醫(yī)療事故爭議雙方當(dāng)事人請求,可以進(jìn)行醫(yī)療事故賠償調(diào)解。調(diào)解時,應(yīng)當(dāng)遵循當(dāng)事人雙方自愿原則,并應(yīng)當(dāng)依據(jù)本條例的規(guī)定計算賠償數(shù)額。

經(jīng)調(diào)解,雙方當(dāng)事人就賠償數(shù)額達(dá)成協(xié)議的,制作調(diào)解書,雙方當(dāng)事人應(yīng)當(dāng)履行;調(diào)解不成或者經(jīng)調(diào)解達(dá)成協(xié)議后一方反悔的,衛(wèi)生行政部門不再調(diào)解。

第四十九條 醫(yī)療事故賠償,應(yīng)當(dāng)考慮下列因素,確定具體賠償數(shù)額:

(一)醫(yī)療事故等級;

(二)醫(yī)療過失行為在醫(yī)療事故損害后果中的責(zé)任程度;

(三)醫(yī)療事故損害后果與患者原有疾病狀況之間的關(guān)系。

不屬于醫(yī)療事故的,醫(yī)療機(jī)構(gòu)不承擔(dān)賠償責(zé)任。

第五十條 醫(yī)療事故賠償,按照下列項目和標(biāo)準(zhǔn)計算:

(一)醫(yī)療費(fèi):按照醫(yī)療事故對患者造成的人身損害進(jìn)行治療所發(fā)生的醫(yī)療費(fèi)用計算,憑據(jù)支付,但不包括原發(fā)病醫(yī)療費(fèi)用。結(jié)案后確實(shí)需要繼續(xù)治療的,按照基本醫(yī)療費(fèi)用支付。

(二)誤工費(fèi):患者有固定收入的,按照本人因誤工減少的固定收入計算,對收入高于醫(yī)療事故發(fā)生地上一年度職工年均工資3倍以上的,按照3倍計算;無固定收入的,按照醫(yī)療事故發(fā)生地上一年度職工年均工資計算。

(三)住院伙食補(bǔ)助費(fèi):按照醫(yī)療事故發(fā)生地國家機(jī)關(guān)一般工作人員的出差伙食補(bǔ)助標(biāo)準(zhǔn)計算。

(四)陪護(hù)費(fèi):患者住院期間需要專人陪護(hù)的,按照醫(yī)療事故發(fā)生地上一年度職工年均工資計算。

(五)殘疾生活補(bǔ)助費(fèi):根據(jù)傷殘等級,按照醫(yī)療事故發(fā)生地居民年均生活費(fèi)計算,自定殘之月起最長賠償30年;但是,60周歲以上的,不超過15年;70周歲以上的,不超過5年。

(六)殘疾用具費(fèi):因殘疾需要配置補(bǔ)償功能器具的,憑醫(yī)療機(jī)構(gòu)證明,按照普及型器具的費(fèi)用計算。

(七)喪葬費(fèi):按照醫(yī)療事故發(fā)生地規(guī)定的喪葬費(fèi)補(bǔ)助標(biāo)準(zhǔn)計算。

(八)被扶養(yǎng)人生活費(fèi):以死者生前或者殘疾者喪失勞動能力前實(shí)際扶養(yǎng)且沒有勞動能力的人為限,按照其戶籍所在地或者居所地居民最低生活保障標(biāo)準(zhǔn)計算。對不滿16周歲的,扶養(yǎng)到16周歲。對年滿16周歲但無勞動能力的,扶養(yǎng)20年;但是,60周歲以上的,不超過15年;70周歲以上的,不超過5年。

(九)交通費(fèi):按照患者實(shí)際必需的交通費(fèi)用計算,憑據(jù)支付。

(十)住宿費(fèi):按照醫(yī)療事故發(fā)生地國家機(jī)關(guān)一般工作人員的出差住宿補(bǔ)助標(biāo)準(zhǔn)計算,憑據(jù)支付。

(十一)精神損害撫慰金:按照醫(yī)療事故發(fā)生地居民年均生活費(fèi)計算。造成患者死亡的,賠償年限最長不超過6年;造成患者殘疾的,賠償年限最長不超過3年。

第五十一條 參加醫(yī)療事故處理的患者親屬所需交通費(fèi)、誤工費(fèi)、住宿費(fèi),參照本條例第五十條的有關(guān)規(guī)定計算,計算費(fèi)用的人數(shù)不超過2人。

醫(yī)療事故造成患者死亡的,參加喪葬活動的患者的配偶和直系親屬所需交通費(fèi)、誤工費(fèi)、住宿費(fèi),參照本條例第五十條的有關(guān)規(guī)定計算,計算費(fèi)用的人數(shù)不超過2人。

第五十二條 醫(yī)療事故賠償費(fèi)用,實(shí)行一次性結(jié)算,由承擔(dān)醫(yī)療事故責(zé)任的醫(yī)療機(jī)構(gòu)支付。

第六章罰則

第五十三條 衛(wèi)生行政部門的工作人員在處理醫(yī)療事故過程中違反本條例的規(guī)定,利用職務(wù)上的便利收受他人財物或者其他利益,濫用職權(quán),玩忽職守,或者發(fā)現(xiàn)違法行為不予查處,造成嚴(yán)重后果的,依照刑法關(guān)于受賄罪、濫用職權(quán)罪、玩忽職守罪或者其他有關(guān)罪的規(guī)定,依法追究刑事責(zé)任;尚不夠刑事處罰的,依法給予降級或者撤職的行政處分。

第五十四條 衛(wèi)生行政部門違反本條例的規(guī)定,有下列情形之一的,由上級衛(wèi)生行政部門給予警告并責(zé)令限期改正;情節(jié)嚴(yán)重的,對負(fù)有責(zé)任的主管人員和其他直接責(zé)任人員依法給予行政處分:

(一)接到醫(yī)療機(jī)構(gòu)關(guān)于重大醫(yī)療過失行為的報告后,未及時組織調(diào)查的;

(二)接到醫(yī)療事故爭議處理申請后,未在規(guī)定時間內(nèi)審查或者移送上一級人民政府衛(wèi)生行政部門處理的;

(三)未將應(yīng)當(dāng)進(jìn)行醫(yī)療事故技術(shù)鑒定的重大醫(yī)療過失行為或者醫(yī)療事故爭議移交醫(yī)學(xué)會組織鑒定的;

(四)未按照規(guī)定逐級將當(dāng)?shù)匕l(fā)生的醫(yī)療事故以及依法對發(fā)生醫(yī)療事故的醫(yī)療機(jī)構(gòu)和醫(yī)務(wù)人員的行政處理情況上報的;

(五)未依照本條例規(guī)定審核醫(yī)療事故技術(shù)鑒定書的。

第五十五條 醫(yī)療機(jī)構(gòu)發(fā)生醫(yī)療事故的,由衛(wèi)生行政部門根據(jù)醫(yī)療事故等級和情節(jié),給予警告;情節(jié)嚴(yán)重的,責(zé)令限期停業(yè)整頓直至由原發(fā)證部門吊銷執(zhí)業(yè)許可證,對負(fù)有責(zé)任的醫(yī)務(wù)人員依照刑法關(guān)于醫(yī)療事故罪的規(guī)定,依法追究刑事責(zé)任;尚不夠刑事處罰的,依法給予行政處分或者紀(jì)律處分。

對發(fā)生醫(yī)療事故的有關(guān)醫(yī)務(wù)人員,除依照前款處罰外,衛(wèi)生行政部門并可以責(zé)令暫停6個月以上1年以下執(zhí)業(yè)活動;情節(jié)嚴(yán)重的,吊銷其執(zhí)業(yè)證書。

第五十六條 醫(yī)療機(jī)構(gòu)違反本條例的規(guī)定,有下列情形之一的,由衛(wèi)生行政部門責(zé)令改正;情節(jié)嚴(yán)重的,對負(fù)有責(zé)任的主管人員和其他直接責(zé)任人員依法給予行政處分或者紀(jì)律處分:

(一)未如實(shí)告知患者病情、醫(yī)療措施和醫(yī)療風(fēng)險的;

(二)沒有正當(dāng)理由,拒絕為患者提供復(fù)印或者復(fù)制病歷資料服務(wù)的;

(三)未按照國務(wù)院衛(wèi)生行政部門規(guī)定的要求書寫和妥善保管病歷資料的;

(四)未在規(guī)定時間內(nèi)補(bǔ)記搶救工作病歷內(nèi)容的;

(五)未按照本條例的規(guī)定封存、保管和啟封病歷資料和實(shí)物的;

(六)未設(shè)置醫(yī)療服務(wù)質(zhì)量監(jiān)控部門或者配備專(兼)職人員的;

(七)未制定有關(guān)醫(yī)療事故防范和處理預(yù)案的;

(八)未在規(guī)定時間內(nèi)向衛(wèi)生行政部門報告重大醫(yī)療過失行為的;

(九)未按照本條例的規(guī)定向衛(wèi)生行政部門報告醫(yī)療事故的;

(十)未按照規(guī)定進(jìn)行尸檢和保存、處理尸體的。

第五十七條 參加醫(yī)療事故技術(shù)鑒定工作的人員違反本條例的規(guī)定,接受申請鑒定雙方或者一方當(dāng)事人的財物或者其他利益,出具虛假醫(yī)療事故技術(shù)鑒定書,造成嚴(yán)重后果的,依照刑法關(guān)于受賄罪的規(guī)定,依法追究刑事責(zé)任;尚不夠刑事處罰的,由原發(fā)證部門吊銷其執(zhí)業(yè)證書或者資格證書。

第五十八條 醫(yī)療機(jī)構(gòu)或者其他有關(guān)機(jī)構(gòu)違反本條例的規(guī)定,有下列情形之一的,由衛(wèi)生行政部門責(zé)令改正,給予警告;對負(fù)有責(zé)任的主管人員和其他直接責(zé)任人員依法給予行政處分或者紀(jì)律處分;情節(jié)嚴(yán)重的,由原發(fā)證部門吊銷其執(zhí)業(yè)證書或者資格證書:

(一)承擔(dān)尸檢任務(wù)的機(jī)構(gòu)沒有正當(dāng)理由,拒絕進(jìn)行尸檢的;

(二)涂改、偽造、隱匿、銷毀病歷資料的。

第五十九條 以醫(yī)療事故為由,尋釁滋事、搶奪病歷資料,擾亂醫(yī)療機(jī)構(gòu)正常醫(yī)療秩序和醫(yī)療事故技術(shù)鑒定工作,依照刑法關(guān)于擾亂社會秩序罪的規(guī)定,依法追究刑事責(zé)任;尚不夠刑事處罰的,依法給予治安管理處罰。

第七章附則

第六十條 本條例所稱醫(yī)療機(jī)構(gòu),是指依照《醫(yī)療機(jī)構(gòu)管理條例》的規(guī)定取得《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》的機(jī)構(gòu)。

縣級以上城市從事計劃生育技術(shù)服務(wù)的機(jī)構(gòu)依照《計劃生育技術(shù)服務(wù)管理條例》的規(guī)定開展與計劃生育有關(guān)的臨床醫(yī)療服務(wù),發(fā)生的計劃生育技術(shù)服務(wù)事故,依照本條例的有關(guān)規(guī)定處理;但是,其中不屬于醫(yī)療機(jī)構(gòu)的縣級以上城市從事計劃生育技術(shù)服務(wù)的機(jī)構(gòu)發(fā)生的計劃生育技術(shù)服務(wù)事故,由計劃生育行政部門行使依照本條例有關(guān)規(guī)定由衛(wèi)生行政部門承擔(dān)的受理、交由負(fù)責(zé)醫(yī)療事故技術(shù)鑒定工作的醫(yī)學(xué)會組織鑒定和賠償調(diào)解的職能;對發(fā)生計劃生育技術(shù)服務(wù)事故的該機(jī)構(gòu)及其有關(guān)責(zé)任人員,依法進(jìn)行處理。

第六十一條 非法行醫(yī),造成患者人身損害,不屬于醫(yī)療事故,觸犯刑律的,依法追究刑事責(zé)任;有關(guān)賠償,由受害人直接向人民法院提起訴訟。

第六十二條 軍隊醫(yī)療機(jī)構(gòu)的醫(yī)療事故處理辦法,由中國人民解放軍衛(wèi)生主管部門會同國務(wù)院衛(wèi)生行政部門依據(jù)本條例制定。

第六十三條 本條例自2002年9月1日起施行。1987年6月29日國務(wù)院發(fā)布的《醫(yī)療事故處理辦法》同時廢止。本條例施行前已經(jīng)處理結(jié)案的醫(yī)療事故爭議,不再重新處理。

相關(guān)解讀:

2002年4月14日電第351號國務(wù)院令公布了《醫(yī)療事故處理條例》。這個條例將自今年9月1日起施行。1987年6月29日國務(wù)院發(fā)布的《醫(yī)療事故處理辦法》同時廢止。

醫(yī)務(wù)人員責(zé)任加大

《醫(yī)療事故處理條例》擴(kuò)大了現(xiàn)行《醫(yī)療事故處理辦法》中關(guān)于醫(yī)療事故的內(nèi)涵,同時加大了醫(yī)療機(jī)構(gòu)及其醫(yī)務(wù)人員的責(zé)任。

新條例中,將醫(yī)療事故明確定義為“醫(yī)療機(jī)構(gòu)及其醫(yī)務(wù)人員在醫(yī)療活動中,違反醫(yī)療衛(wèi)生管理法律、行政法規(guī)、部門規(guī)章和診療護(hù)理規(guī)范、常規(guī)、過失造成的患者人身損害的事故”,明確醫(yī)療事故的過錯原則,并根據(jù)對患者人身造成的損害程度,將醫(yī)療事故分為四級,造成患者死亡、重度殘疾的為一級醫(yī)療事故,其他三級醫(yī)療事故分別造成患者中度、輕度殘疾,器官組織損傷導(dǎo)致嚴(yán)重、一般功能障礙,或造成患者明顯人身損害的其他后果。條例取消了技術(shù)事故和責(zé)任事故的劃分。

新條例中規(guī)定,醫(yī)療機(jī)構(gòu)發(fā)生醫(yī)療事故的,情節(jié)嚴(yán)重的,將由衛(wèi)生行政部門責(zé)令限期停業(yè)整頓直至吊銷執(zhí)業(yè)許可證。負(fù)有責(zé)任的醫(yī)務(wù)人員將被追究刑事責(zé)任、受到行政處分或者紀(jì)律處分。

哪些情況不屬事故

《醫(yī)療事故處理條例》明確了以往極易引起爭端的一條:非法行醫(yī)造成患者人身損害,不屬于醫(yī)療事故,觸犯刑律的,依法追究刑事責(zé)任;有關(guān)賠償,由受害人直接向人民法院提起訴訟。

其他不屬于醫(yī)療事故的還有:在緊急情況下為搶救垂危患者生命而采取緊急醫(yī)學(xué)措施造成不良后果的;在醫(yī)療活動中由于患者病情異常或者患者體質(zhì)特殊而發(fā)生醫(yī)療意外的;在現(xiàn)有醫(yī)學(xué)科學(xué)技術(shù)條件下,發(fā)生無法預(yù)料或者不能防范的不良后果的;無過錯輸血感染造成不良后果的;因患方原因延誤診療導(dǎo)致不良后果的;因不可抗力造成不良后果的。

事故鑒定醫(yī)學(xué)會負(fù)責(zé)

新的《醫(yī)療事故處理條例》與現(xiàn)行的《醫(yī)療事故處理辦法》相比,進(jìn)行重大調(diào)整的一條是,今后醫(yī)療事故的技術(shù)鑒定工作不再由衛(wèi)生行政部門組織,改由醫(yī)學(xué)會負(fù)責(zé)。

今后負(fù)責(zé)鑒定的醫(yī)學(xué)會將建立專家?guī)欤⒔M織相關(guān)專業(yè)的專家獨(dú)立地進(jìn)行醫(yī)療事故技術(shù)鑒定工作,人民法院在審理醫(yī)療糾紛時,認(rèn)為需要進(jìn)行醫(yī)療事故技術(shù)鑒定的,可以按照條例的規(guī)定,從醫(yī)學(xué)會建立的專家?guī)熘须S機(jī)抽取專家組成鑒定組,進(jìn)行醫(yī)療事故技術(shù)鑒定。

根據(jù)新條例規(guī)定,醫(yī)療事故技術(shù)鑒定分為兩級:設(shè)醫(yī)的市級或者省、自治區(qū)、直轄市直接管轄的縣級地方醫(yī)學(xué)會和省、自治區(qū)、直轄市地方醫(yī)學(xué)會。必要時,中華醫(yī)學(xué)會可以對疑難、復(fù)雜并在全國有重大影響的醫(yī)療事故爭議組織技術(shù)鑒定工作。

賠償爭議如何公斷

《醫(yī)療事故處理條例》同現(xiàn)行辦法相比,整整增加了一章內(nèi)容:醫(yī)療事故賠償。

條例規(guī)定發(fā)生醫(yī)療事故賠償?shù)让袷仑?zé)任爭議,醫(yī)患雙方當(dāng)事人可以自愿選擇雙方協(xié)商、申請行政調(diào)解或者提出民事訴訟三種方式解決。此外,依照民法通則的規(guī)定精神,對確定醫(yī)療事故民事賠償具體數(shù)額時應(yīng)當(dāng)考慮的因素、賠償項目、標(biāo)準(zhǔn)和計算方法作了規(guī)定。具體的賠償數(shù)額由各地依照條例的規(guī)定,結(jié)合當(dāng)?shù)貙?shí)際情況確定。

患者有權(quán)復(fù)印病歷

對于醫(yī)療事故鑒定所必須的證據(jù)材料??病歷及相關(guān)材料,《醫(yī)療事故處理條例》給了患者明確的說法:患者有權(quán)復(fù)印及復(fù)制病歷等資料,醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)提供復(fù)印或者復(fù)制服務(wù),并在復(fù)印的病歷資料上加蓋證明印記,復(fù)印的過程應(yīng)當(dāng)有患者的場。新條例規(guī)定,不僅涂改病歷等行為被嚴(yán)歷禁止,而且醫(yī)療機(jī)構(gòu)無正當(dāng)理由,拒絕為患者提供復(fù)印病歷資料服務(wù)的將被責(zé)令改正,甚至,相關(guān)責(zé)任人可能因拒絕患者復(fù)印病歷、未按要求書寫保管封存病歷的行為將受到行政或紀(jì)律處分。

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